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新浪采集-医疗保险局今年的药品目录计划增加与COVID-19

发布时间:2020-08-18  分类:湖北最新新闻  作者:dadiao  浏览:17

2020年药品目录调整范围明确。


8月17日,国家健康保险局宣布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(简称《工作方案》)和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》(简称《申报指南》)。


《工作方案》综合考虑了基本医疗保险的功能定位、药品的临床需求和资金的承受能力,明确了2020年药品目录的调整范围。符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第7条和第8条要求的药品目录外的药品,有下列情况之一的,可以列入2020年拟定的新药目录:


1。治疗与COVID-19肺炎相关的呼吸系统疾病;


2。《国家基本药物目录(2018 年版)》中包含的药物;


3。列入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药或鼓励研发申报儿童药品,并在2020年8月17日前(含)经国家药品监督管理局批准的药品;


4。第二批国家组织药品集中采购,选择药品。


5。2015年1月1日至2020年8月17日经国家药品监督管理局批准上市的新仿制药。


6。2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果,我们向国家药品监督管理局提出申请,获得了适应症、功能主治发生重大变化的药品的批准。


7。2019年12月31日前,已进入最新版《基本医疗保险药品目录》的药品达到5个省级以上。除了主要活性成分在《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》中列出。药品目录以外的符合条件的西药和中成药,由企业按工艺顺序申报,经审批后纳入拟新范围。独家药品的认定以2020年8月17日为准。


对于目录中的西药和中成药,目录中符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第9条和第10条要求并符合下列条件之一的药品,可纳入2020年《药品目录》的调整范围。“名单外”药品有两种,一种是药品批准文件被国家药品监督管理局撤销、废止或注销的药品,另一种是综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素后,风险大于效益的药品。


调整支付标准的药物有三种。一是协议有效期内需要根据协议重新确定支付标准的协议药品。二是根据企业申报或专家评估,对支付范围有限的议价药品进行调整。第三,与治疗领域的其他药物相比,价格/成本明显较高,近年来这些药物占据了更多的资金。


此外,《指导方案》还指出,合格的中草药将按规定纳入调整范围;完善药品目录常见病例,规范药品名称和剂型,适当调整药品甲、乙类、目录分类结构、备注等内容。


《工作方案》表示2020年药品目录调整分为五个阶段:准备、申报、专家评审、谈判和招标、结果公告,包括准备阶段(2020年7-8月)、申报阶段(2020年8-9月)、专家评审阶段(2020年9-10月)、谈判和招标阶段(2020年)。


《申报指南》强调符合本指南申报范围的药品营销许可证持有人或其授权主体可以通过网上申报提交纸质申报材料,并[编辑:李记]