首页 - 社会新闻 - 国家食品药品监督管理局药品监督司对特殊药品的安全管理进行监督检查-

国家食品药品监督管理局药品监督司对特殊药品的安全管理进行监督检查-

发布时间:2020-09-24  分类:社会新闻  作者:dadiao  浏览:10

原标题:国家食品药品监督管理局药品监督司对特殊药品安全管理的监督检查


微信微信官方账号《中国药品报》9月21日消息为深入贯彻金平总书记关于禁毒工作的重要指示精神,根据国家食品药品监督管理局进一步加强特殊药品等高危品种管理的部署和要求, 9月17日,国家食品药品监督管理局药品监督司负责人带队对北京市特殊药品的生产、经营和管理情况进行了调查和监督。 监督检查组深入麻醉药品定点生产企业和麻醉药品、一类精神药品定点区域批发企业,听取有关企业特种药品生产、经营、管理情况的汇报,深入特种药品生产车间和仓库,监督检查特种药品生产、经营、储存的安全管理, 并与北京市、区药品监管部门和一些特殊药品生产经营企业就当前特殊药品管理面临的问题和挑战进行了讨论和交流。


药品监管部门负责人强调,特殊药品流入非法渠道除了具有药品的一般属性外,还会导致药物滥用,给公众的身心健康、生命安全和社会稳定带来严重危害。各级药品监管部门和相关药品生产经营企业要充分认识特殊药品流入非法渠道带来的现实危害和潜在风险,深刻认识做好特殊药品监管工作的极端重要性,把特殊药品安全管理放在预防药品危害、保护人民身心健康、维护国家安全和社会和谐稳定的高度, 服务国家政治、经济、外交大局,认真落实特殊药品管理各项任务,加强隐患排查,坚决防止特殊药品流入非法渠道。


药品监督部门负责人要求相关企业切实履行特殊药品安全管理主体责任,按照法律法规生产经营。要建立严格的责任落实机制,完善特殊药品全过程安全管理体系,不断增强安全责任意识,不断排查安全隐患,及时采取风险控制措施,确保特殊药品生产经营全过程的安全性和可控性。要加强特殊药品销售环节的管理,加强对购买者的资格审查,密切监控药品流动,确保药品在医药渠道的流通。稳步推进特殊药品溯源体系建设,实现特殊药品来源和去向的溯源。药品监管部门要认真落实“四最”要求,进一步完善管理制度,加强日常监督检查,严格遵守特殊药品安全管理底线。坚持风险理念和问题导向,抓好重点企业、重点品种和关键环节的监督检查,扎实开展专项检查,防范和化解专项药品安全管理风险,依法严肃查处违法违规行为。完善部门间协调机制,加强部门间信息沟通交流,形成部门间合力,做好专项药品安全监管工作。


来源:微信微信官方账号“中医新闻”


编辑:吴晓东SN241